械字号化妆品加工小常识

美蔻
2019-10-14

提起械字号,还有很多人不清楚械字号和妆字号有什么不同。其实,妆字号,就是化妆品类,除了一些药妆具有显微的药用效果外,其他普通的化妆品类的药用效果几乎没有。械字号,是医疗器械类的,除了能达到药用效果,治疗和修复的效果也是非常明显的。它的临床功效是可以直接写在产品的功效介绍上,且都是经过专业机构检测和国家药监局备案的,安全性高。已通过械字号生产许可及备案的河北康正药业化妆品加工厂为您科普一下械字号化妆品加工。


市场上常见的械字号化妆品主要有:械字号面膜、械字号凝胶、械字号软膏等。械字号化妆品除了在美容院、超市、化妆品店等这些渠道销售外,还可以在药店、医院销售。其安全性不言而知了。


为什么要申请械字号生产许可和产品备案?

申请注册械字号生产许可是械字号产品上市、销售前至关重要的第一步,没有申请注册也就相当于没有通过食品药品监督管理局的审核和认可,法规上也是禁止这类厂家生产及销售械字号一系列的产品。被监督管理局查到违规生产销售,将没收所有产品并罚款,严重者处刑罚。想做械字号化妆品加工的亲们,千万要擦亮眼睛,注意厂家是否符合这项标准。


械字号化妆品加工的申请条件有哪些?

申请械字号化妆品生产许可的化妆品厂家,除了具备营业执照、生产许可证等基本资质外,必须具备有研发生产械字号化妆品的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术团队,有医疗器械质量管理制度,还需严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属及其其他引起皮肤反应的添加剂。厂家的生产车间需在十万级及以上,必须要有专门的净化车,通过医疗器械专用体系认证,申请注册械字号批文,并且还要通过药品监督管理局的医疗器械生产备案。申请这项资质是非常难的,据药监局透露,2019年之后,关于械字号的生产资质申请,很难通过。


械字号生产备案通过后能做什么?

通过了械字号生产备案后,才有资质生产械字号产品,其中就包括有:医用冷敷贴、医用冷敷眼贴、械字号化妆品(常见于面膜)、冷敷凝胶、液体冷敷料、伤口护理软膏等。康正药业现已成功通过械字号化妆品生产备案,使康正药业在化妆品加工领域又一次领先行业。对于想加工械字号化妆品还在观望的客户,选择美蔻药业,美蔻药业绝对满足您的需求。


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